Companiile Moderna și Merck au anunțat miercuri, 19 august, că un vaccin personalizat împotriva cancerului, bazat pe tehnologia ARN mesager (mRNA), a redus riscul de reapariție și de răspândire a melanomului într-un studiu clinic de ultimă etapă. Rezultatul este considerat un progres major în dezvoltarea unei noi generații de tratamente oncologice și a dus la o creștere de până la 160% a acțiunilor Moderna, transmite Reuters.
Cele două companii au testat vaccinul împreună cu Keytruda, medicamentul de imunoterapie al Merck, utilizat pe scară largă în tratamentul melanomului. Potrivit președintelui Moderna, Stephen Hoge, mii de pacienți care au fost operați pentru îndepărtarea unor tumori de melanom cu risc ridicat ar putea beneficia de acest vaccin chiar de anul viitor, dacă autoritățile de reglementare îl vor aproba.
Acesta este primul rezultat pozitiv obținut într-un studiu clinic de fază avansată pentru un vaccin oncologic bazat pe mRNA. Vaccinul antrenează sistemul imunitar al pacientului să lupte împotriva tumorilor prin țintirea unor mutații specifice din celulele canceroase. De asemenea, este primul studiu care demonstrează că adăugarea unui astfel de tratament la Keytruda este mai eficientă decât utilizarea Keytruda în monoterapie. Merck, Moderna și alte companii testează abordări similare și pentru cancerele pulmonare, mamare și pancreatice.
Karen Knudsen, director executiv al Parker Institute for Cancer Immunotherapy, consideră că rezultatele Moderna ar putea marca începutul unei noi ere în tratamentul cancerelor cu tumori solide.
„Rezultatul pozitiv ne conduce cu adevărat într-o nouă etapă a imunoterapiei. Este un început promițător — de aici încep lucrurile”, a declarat Knudsen.
Rezultatele reprezintă și o schimbare de perspectivă pentru Moderna, companie care s-a confruntat cu dificultăți în dezvoltarea unor produse noi după succesul vaccinului anti-COVID-19 și cu critici la adresa tehnologiei mRNA din partea administrației președintelui Donald Trump. Secretarul american pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., a pus la îndoială siguranța și eficiența vaccinurilor mRNA și a redus finanțarea proiectelor din acest domeniu cu 500 de milioane de dolari.
Cu toate acestea, Institutul Național al Cancerului din SUA a continuat să finanțeze studiile privind vaccinurile oncologice, inclusiv cele bazate pe tehnologia mRNA.
Acțiunile Moderna au atins maxime ale ultimilor ani, sporind valoarea de piață a companiei cu aproape 40 de miliarde de dolari. La rândul său, Merck a înregistrat o creștere de 12%, investitorii apreciind că vaccinul ar putea extinde perspectivele companiei în oncologie, în contextul în care brevetul Keytruda urmează să expire în a doua parte a acestui deceniu.
Rezultatele au stimulat interesul investitorilor pentru întregul sector biotehnologic. Indicele Nasdaq Biotechnology a crescut cu 5,2%, atingând un nivel record.
Vaccinul este un tratament personalizat, ceea ce ar putea face dificilă producerea și extinderea sa la scară comercială. Totuși, Stephen Hoge a afirmat că Moderna este încrezătoare că va putea satisface cererea în următorii ani.
Companiile nu au publicat încă rezultatele detaliate ale studiului, acestea urmând să fie prezentate la o conferință medicală viitoare. De asemenea, nu există încă date privind supraviețuirea generală a pacienților, un obiectiv secundar important al cercetării.
Melanomul este cea mai agresivă formă de cancer de piele. Potrivit Institutului Național al Cancerului din SUA, peste 1,5 milioane de persoane trăiau cu această boală în 2023.
Rezultatele intermediare ale studiului, publicate miercuri, arată că tratamentul experimental, denumit Intismeran, și-a atins atât obiectivul principal — reducerea recidivei cancerului — cât și obiectivul secundar, respectiv prevenirea răspândirii tumorilor în alte părți ale corpului, comparativ cu tratamentul exclusiv cu Keytruda.
După administrarea vaccinului, celulele pacientului produc copii ale mutațiilor tumorale, pe care sistemul imunitar le poate recunoaște și distruge.
„Este pentru prima dată când observăm îmbunătățiri cu adevărat semnificative din punct de vedere clinic și statistic față de terapiile de tip Keytruda la această categorie de pacienți și este prima dată când reușim acest lucru cu un tratament individualizat”, a declarat Hoge.
Merck a precizat că poartă deja discuții cu autoritățile de reglementare privind aprobarea tratamentului.
Datorită statutului de „terapie revoluționară” acordat vaccinului, Hoge estimează că acesta ar putea deveni disponibil încă de anul viitor și a calificat rezultatul drept un moment de referință în oncologie.
Analistul William Blair, Myles Minter, consideră că rezultatele intermediare poziționează favorabil cele două companii pentru obținerea aprobărilor de reglementare și oferă perspective încurajatoare pentru testarea vaccinului și în alte tipuri de cancer.
Luna trecută, analiștii Barclays estimau că terapia ar putea genera vânzări anuale de aproximativ 3 miliarde de dolari pentru tratamentul melanomului până în 2035.
Prețul nu a fost stabilit
Analiștii J.P. Morgan consideră că lansarea Intismeran pentru tratamentul melanomului după intervenția chirurgicală va fi esențială pentru revenirea Moderna la profitabilitate.
Tratamentul combină Keytruda, medicamentul Merck, cu un vaccin mRNA personalizat dezvoltat de Moderna pe baza analizei mutațiilor identificate în propriile tumori ale pacientului.
La studiu au participat 1 137 de pacienți cu melanom în stadiile IIB-IV, considerați cu risc ridicat, ale căror tumori fuseseră îndepărtate chirurgical.
Participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie până la nouă doze de Keytruda împreună cu vaccinul personalizat, fie doar Keytruda, pe o perioadă de aproximativ un an. Companiile au precizat că nu au fost identificate noi probleme de siguranță în timpul studiului.
În ianuarie, cele două companii au anunțat rezultatele unui studiu de fază intermediară care arătau că tratamentul reduce cu 49% riscul de recidivă sau deces după cinci ani.
Directorul executiv al Moderna, Stéphane Bancel, a declarat pentru CNBC că prețul vaccinului nu a fost încă stabilit, deoarece datele complete au devenit disponibile doar cu câteva zile înainte de anunț.
