Нацагентство лекарств и медицинских изделий (AMDM) получило документы и запрос на регистрацию в Молдове российской вакцины «Спутник V». Об этом 16 февраля сообщили в агентстве.
Нацагентство лекарств сообщило, что получило от двух компаний запрос на регистрацию российской вакцины с двумя разными коммерческими наименованиями, а также необходимые документы на них. Речь идет о вакцине под названием R-COVI и Gam-COVID-Vac.
Также в агентстве сообщили, что вакцины от компаний Pfizer-BioNTech, AstraZeneca и Moderna, которые включены в программу COVAX, находятся в процессе авторизации.
В агентстве подчеркнули, что одобрение вакцин зависит от того, соответствуют ли их эффективность, безопасность и качество тем вакцинам, которые используют для вакцинации во всем мире.
Напомним, что ранее в минздраве подтвердили, что за регистрацию российской вакцины будет отвечать Агентство лекарств и медицинских изделий. На вопрос, передаст ли Россия вакцину как гуманитарную помощь, или же молдавским властям придется за нее заплатить, в минздраве заявили, что пока не могут ответить на этот вопрос.
Следует отметить, что и. о. министра здравоохранения Татьяна Затык рассказала, что есть два разных способа регистрации в Молдове вакцин и лекарств. Гуманитарную помощь оформляет Агентство общественного здоровья. А лекарства и вакцины, предназначенные для фармацевтического рынка — Агентство по лекарствам.
Также на заседании пресс-клуба 4 февраля в минздраве заявили, что в Молдове будут применять только вакцины, одобренные Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и Всемирной организацией здравоохранения.
Сейчас «Спутник V» зарегистрирован в России, Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах.
Как отмечается на сайте производителя российской вакцины, температура хранения «Спутник V» — 2-8 градусов Цельсия. Это позволяет хранить ее в обычном холодильнике. Стоимость «Спутник V» — менее 10 долларов за инъекцию.
