Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a aprobat cel de-al treilea studiu clinic destinat tratamentului infecției COVID-1. Un comunicat în acest sens a fost publicat pe 27 iulie pe site-ul instituției.
Potrivit Serviciului de presă al AMDM, studiul este unul internațional și se desfășoară în paralel în 35 de centre din UE și SUA, iar producătorii medicamentul sunt două companii farmaceutice germane.
Studiul se va desfășura în trei centre din cadrul Spitalului de boli infecțioase „Toma Ciorbă”. Preparatul are o acțiune antivirală, iar AMDM susține că este vorba despre un compus nou, care și-a demonstrat eficacitatea și siguranța la dozele de cercetare administrate la pacienții diagnosticați cu infecția COVID-19 (gravitate moderat-severă).
Toate studiile clinice desfășurate pe teritoriul țării sunt efectuate sub supravegherea și evaluarea Comitetului Național de Expertiză Etică de pe lângă Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale.
Studiul se desfășoară în paralel în 35 de centre din Uniunea Europeană și SUA. Inițiator și coordonator al acestor studii este Universitatea Stanford din Statele Unite, se mai arată în comunicat.
Anterior, AMDM a aprobat încă două studii clinice pe SARS CoV-2 (COVID-19), care prevăd administrarea produsului de investigație clinică la pacienții în stare de gravitate moderat-severă. Ambele studii clinice se desfășoară în cadrul Spitalului Clinic Republican „Timofei Moșneaga”.
