Ministerul Sănătății a finalizat controlul la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM). Au fost identificate mai multe probleme, cea mai gravă fiind modificarea, în februarie-martie 2026, a unor date din Registrul de stat al dispozitivelor medicale printr-un cont comun, fără evidență nominală. Potrivit Ministerului, AMDM a sesizat autoritățile competente. În urma controlului, Ministerul Sănătății a dispus 25 de măsuri obligatorii și a anunțat că, după 40 de zile lucrătoare, va efectua verificări privind executarea acestora.
Registrul de stat al dispozitivelor medicale
Potrivit Ministerului Sănătății, aici a fost constatată cea mai gravă vulnerabilitate. Controlul a confirmat că, în februarie–martie 2026, au fost efectuate modificări direct în baza de date a registrului, printr-un cont comun. Modificările au vizat inclusiv informații despre producător, organismul notificat, identificatori și statutul unor dispozitive. AMDM a identificat incidentul, a blocat contul și a sesizat autoritățile competente. Între timp, Ministerul a dispus eliminarea conturilor tehnice comune cu drept de scriere, precum și revizuirea periodică a drepturilor de acces.
Despre dosare
Conform Ministerului, numărul dosarelor care trebuie examinate de AMDM a crescut de peste patru ori. La 31 martie 2026 figurau 1.222 de dosare neexaminate, majoritatea cu depășirea termenului legal.
Despre înregistrare și achiziții publice
Controlul a constatat existența unei interacțiuni prea puțin delimitate între procesul de înregistrare desfășurat de AMDM și necesitățile achizițiilor centralizate, a comunicat Ministerul. Informațiile apărute în spațiul public privind prioritizarea a 88 de poziții (mănuși, botoșei, bahile) nu sunt confirmate de datele examinate în cadrul controlului, a adăugat Ministerul. Totodată, controlul nu a stabilit favorizarea unui operator economic.
Despre experți externi și controlul intern
Potrivit Ministerului Sănătății, utilizarea experților externi a fost justificată de necesitatea de a debloca un volum foarte mare de dosare. Controlul a identificat însă deficiențe în modul de organizare a acestui mecanism: acces acordat într-un caz înainte de formalizarea contractului, declarații de conflict de interese insuficient adaptate specificului activităților de evaluare și lipsa unei trasabilități suficiente privind repartizarea dosarelor. Au fost identificate și situații în care verificările interne au implicat persoane ale căror acțiuni făceau parte din obiectul verificării.
Despre catetere
Controlul a examinat situația cateterelor intravenoase începând cu 2024, a precizat Ministerul. În mai 2024 au fost constatate neconformități, iar în august AMDM a interzis temporar utilizarea unor dispozitive. Măsura a fost anulată ulterior printr-o hotărâre a Judecătoriei Chișinău din 23 decembrie 2025, devenită definitivă în ianuarie 2026. AMDM nu a contestat hotărârea. Controlul a constatat că documentele nu explică suficient cine și în baza cărei analize juridice a decis să nu conteste decizia.
În reverificarea inițiată în iulie 2026, au fost expediate solicitări către peste 350 de instituții medicale. Până la 4 septembrie, au fost primite 74 de răspunsuri, însă datele nu erau agregate suficient pe loturi, cantități utilizate și rată a incidentelor. Unele instituții au semnalat probleme de utilizare care nu fuseseră anterior raportate către AMDM. Raportul nu oferă temei pentru declararea lor publică drept nesigure, a precizat Ministerul.
Despre măștile de oxigen
Potrivit Ministerului, cazul măștilor de oxigen a arătat că instituțiile medicale nu verifică producătorul și lotul la recepția produselor. Această verificare va deveni obligatorie pentru instituțiile beneficiare.
Ministerul Sănătății a stabilit 25 de măsuri obligatorii
Ministerul a dispus: auditarea registrului și corectarea datelor, după finalizarea investigației și în coordonare cu organele competente; eliminarea conturilor tehnice comune; verificarea suplimentară a dosarelor cu risc înalt; verificarea dosarelor examinate cu depășirea termenului legal, inclusiv confirmarea documentată a faptului că în niciun caz nu a operat regimul înregistrării tacite; reconcilierea datelor statistice; plan de lichidare a restanțelor; reguli noi pentru experții externi; incompatibilități, declarații de interese adaptate specificului AMDM și obligația de declarare a conflictului de interese și de redistribuire a dosarului; separarea înregistrării de achizițiile publice; verificarea producătorului și lotului la recepția produselor de către instituțiile medico-sanitare beneficiare, în cooperare cu CAPCS și pe baza datelor din registru; consolidarea sistemului de vigilență în spitale; clarificarea situației cateterelor pe baza datelor noi; verificarea cazului măștilor de oxigen; consolidarea auditului intern; precum și dezvoltarea capacității naționale de testare a dispozitivelor medicale.
Ministerul Sănătății a anunțat că va efectua, după 40 de zile lucrătoare, un control de monitorizare a executării planului. „Concluzia principală este că deficiențele sunt sistemice și s-au acumulat în timp. Ele nu țin de un singur episod sau de o singură conducere”, a comunicat Ministerul. „Scopul nu este identificarea unui singur vinovat, ci un sistem în care fiecare dispozitiv medical este evaluat trasabil, independent și la timp”, a declarat ministrul sănătății, Alexandru Gasnaș.
Controlul la AMDM a fost anunțat la sfârșitul lunii iulie, în urma informațiilor apărute în presă privind nereguli în activitatea instituției.
