Thierry Monasse/Getty Images)

Comisia Europeană analizează posibilitatea accelerării aprobării vaccinurilor COVID-19

Comisia Europeană analizează posibilitatea aprobării de urgenţă a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativă mai rapidă la autorizarea de comercializare condiţionată utilizată până în prezent, transmite Reuters, citat de g4media.ro.

Măsura ar marca o schimbare mare de abordare a aprobării vaccinurilor, pentru că ar implica o procedură considerată periculoasă de UE şi care înainte de pandemia de Covid-19 a fost rezervată pentru autorizarea excepţională la nivel naţional a medicamentelor destinate pacienților cu boli în stadiul terminal, inclusiv în tratamentul cancerului.

Posibila schimbare ar avea loc în condiţiile în care Executivul UE şi Autoritatea Europeană de reglementare a Medicamentelor sunt supuse unor presiuni tot mai mari din cauza aprobării lente a vaccinurilor, care a încetinit distribuirea vaccinurilor pentru Covid-19, comparativ cu Statele Unite şi Marea Britanie.

”Suntem gata să reflectăm împreună cu statele membre asupra tuturor căilor posibile pentru a accelera într-adevăr aprobarea vaccinurilor”, a declarat un purtător de cuvânt al Comisiei Europene, într-o conferinţă de presă, după ce chestiunea a fost discutată, marţi, în cadrul unei întâlniri privind COVID-19, cu preşedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

O opţiune ar putea fi ”o autorizare de urgenţă a vaccinurilor la nivelul UE cu răspundere comună între statele membre”, a spus purtătorul de cuvânt, adăugând că lucrările la acest lucru ar putea începe foarte repede dacă guvernele UE ar susţine ideea.

Nu a fost clar dacă o procedură de autorizare de urgenţă la nivelul UE, dacă va fi convenită, ar implica aceleaşi condiţii ca şi aprobările de urgenţă acordate la nivel naţional, a declarat pentru Reuters purtătorul de cuvânt al Comisiei.

Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) nu poate emite în prezent aprobări de urgenţă, dar, în circumstanţe excepţionale, a recomandat utilizarea cu compasiune a medicamentelor înainte de autorizarea de introducere pe piaţă. Această procedură a fost utilizată în aprilie pentru a autoriza iniţial medicii să utilizeze remdesivir, medicamentul antiviral al Gilead, ca tratament împotriva Covid-19. Medicamentul a primit ulterior aprobarea condiţionată de către EMA.

Aprobările naţionale de urgenţă sunt permise în conformitate cu legislaţia UE, dar obligă ţările să îşi asume întreaga răspundere dacă ceva nu merge bine cu un vaccin, în timp ce în temeiul autorizaţiei de introducere pe piaţă mai riguroase, companiile farmaceutice rămân responsabile pentru vaccinurile lor.

Comisia Europeană a spus că autorizaţiile naţionale de urgenţă nu ar trebui utilizate pentru vaccinurile Covid-19, deoarece aprobările mai rapide ar putea reduce capacitatea autorităţilor de reglementare de a verifica datele referitoare la eficacitate şi siguranţă. Acest lucru ar putea creşte, de asemenea, reticenţa faţă de vaaccinare, care este deja ridicată în unele ţări, au spus oficialii UE.

***

În prezent, în UE sunt aprobate trei vaccinuri anti-Covid: Pfizer, Moderna și AstraZeneca. Al patrulea vaccin, produs de compania Johnson & Johnson, ar putea fi aprobat săptămâna aceasta.

Comisia Europeană a încheiat până în prezent contracte pentru până la 2,6 miliarde de doze de vaccinuri împotriva COVID-19 și negociază achiziționarea de doze suplimentare.

De asemenea, Comisia și țările UE s-au angajat să aloce peste 2,2 miliarde EUR mecanismului COVAX, inițiativa globală menită să asigure accesul echitabil la vaccinurile împotriva COVID-19.De asemenea, sprijină campaniile de vaccinare în țările partenere.

 

Știri similare

0
Sondaj standard

Ți-a plăcut pluginul nostru?

rnbo.gov.ua

Republica Moldova, România și Ucraina vor crea o alianță cibernetică regională

Ucraina, România și Republica Moldova vor crea o alianță cibernetică regională. Anunțul a fost făcut de Consiliul Național de Securitate și Apărare al Ucrainei (CNSAU) într-un comunicat din 1 august.

Potrivit CNSAU, pe 30 iulie, la Cernăuți, au avut loc consultări privind crearea unei alianțe cibernetice. Scopul acesteia constă în cooperarea practică pentru combaterea amenințărilor cibernetice și hibride, în special din partea Rusiei.

Alianța va consolida, de asemenea, cooperarea dintre Ucraina, România și Republica Moldova în următoarele domenii:

  • schimbul de informații privind amenințările cibernetice;
  • elaborarea și implementarea comună a unor soluții bazate pe inteligență artificială;
  • formarea de specialiști, inclusiv pentru desfășurarea unor acțiuni comune de apărare cibernetică;
  • creșterea rezilienței infrastructurii critice și protejarea instituțiilor democratice.

Printre principiile directoare ale alianței se numără capacitatea de a răspunde în comun la atacuri cibernetice care reprezintă o amenințare la adresa securității naționale a aliaților, precum și deschiderea, care prevede posibilitatea ca noi membri să se alăture, din rândul țărilor care împărtășesc valori democratice comune și priorități strategice”, a subliniat CNSAU, potrivit RBK.

La rândul său, administrația regională Cernăuți a propus să ofere baza organizatorică pentru dezvoltarea alianței, prin crearea unui centru regional de securitate cibernetică.

Guvernatorul regiunii, Ruslan Zaparaniuk, a subliniat că acest lucru va permite consolidarea securității cibernetice atât la nivel regional, cât și internațional. De asemenea, va contribui la concentrare de expertiză avansată și dezvoltare strategică în domeniu.

Totodată, un reprezentant al Ministerului de Externe al Ucrainei a declarat că este necesară crearea unor noi mecanisme eficiente de cooperare internațională în domeniul securității cibernetice și al dezvoltării diplomației cibernetice.

Formarea alianței cibernetice va constitui un pas important în implementarea înțelegerilor dintre președinții Ucrainei, României și Moldovei, rezultate în urma celui de-al patrulea summit Ucraina – Europa de Sud-Est”, a conchis CNSAU.

Nu mai sunt articole de afișat.
0
Sondaj standard

Ți-a plăcut pluginul nostru?

x
x

Spelling error report

The following text will be sent to our editors: