Thierry Monasse/Getty Images)

Comisia Europeană analizează posibilitatea accelerării aprobării vaccinurilor COVID-19

Comisia Europeană analizează posibilitatea aprobării de urgenţă a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativă mai rapidă la autorizarea de comercializare condiţionată utilizată până în prezent, transmite Reuters, citat de g4media.ro.

Măsura ar marca o schimbare mare de abordare a aprobării vaccinurilor, pentru că ar implica o procedură considerată periculoasă de UE şi care înainte de pandemia de Covid-19 a fost rezervată pentru autorizarea excepţională la nivel naţional a medicamentelor destinate pacienților cu boli în stadiul terminal, inclusiv în tratamentul cancerului.

Posibila schimbare ar avea loc în condiţiile în care Executivul UE şi Autoritatea Europeană de reglementare a Medicamentelor sunt supuse unor presiuni tot mai mari din cauza aprobării lente a vaccinurilor, care a încetinit distribuirea vaccinurilor pentru Covid-19, comparativ cu Statele Unite şi Marea Britanie.

”Suntem gata să reflectăm împreună cu statele membre asupra tuturor căilor posibile pentru a accelera într-adevăr aprobarea vaccinurilor”, a declarat un purtător de cuvânt al Comisiei Europene, într-o conferinţă de presă, după ce chestiunea a fost discutată, marţi, în cadrul unei întâlniri privind COVID-19, cu preşedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

O opţiune ar putea fi ”o autorizare de urgenţă a vaccinurilor la nivelul UE cu răspundere comună între statele membre”, a spus purtătorul de cuvânt, adăugând că lucrările la acest lucru ar putea începe foarte repede dacă guvernele UE ar susţine ideea.

Nu a fost clar dacă o procedură de autorizare de urgenţă la nivelul UE, dacă va fi convenită, ar implica aceleaşi condiţii ca şi aprobările de urgenţă acordate la nivel naţional, a declarat pentru Reuters purtătorul de cuvânt al Comisiei.

Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) nu poate emite în prezent aprobări de urgenţă, dar, în circumstanţe excepţionale, a recomandat utilizarea cu compasiune a medicamentelor înainte de autorizarea de introducere pe piaţă. Această procedură a fost utilizată în aprilie pentru a autoriza iniţial medicii să utilizeze remdesivir, medicamentul antiviral al Gilead, ca tratament împotriva Covid-19. Medicamentul a primit ulterior aprobarea condiţionată de către EMA.

Aprobările naţionale de urgenţă sunt permise în conformitate cu legislaţia UE, dar obligă ţările să îşi asume întreaga răspundere dacă ceva nu merge bine cu un vaccin, în timp ce în temeiul autorizaţiei de introducere pe piaţă mai riguroase, companiile farmaceutice rămân responsabile pentru vaccinurile lor.

Comisia Europeană a spus că autorizaţiile naţionale de urgenţă nu ar trebui utilizate pentru vaccinurile Covid-19, deoarece aprobările mai rapide ar putea reduce capacitatea autorităţilor de reglementare de a verifica datele referitoare la eficacitate şi siguranţă. Acest lucru ar putea creşte, de asemenea, reticenţa faţă de vaaccinare, care este deja ridicată în unele ţări, au spus oficialii UE.

***

În prezent, în UE sunt aprobate trei vaccinuri anti-Covid: Pfizer, Moderna și AstraZeneca. Al patrulea vaccin, produs de compania Johnson & Johnson, ar putea fi aprobat săptămâna aceasta.

Comisia Europeană a încheiat până în prezent contracte pentru până la 2,6 miliarde de doze de vaccinuri împotriva COVID-19 și negociază achiziționarea de doze suplimentare.

De asemenea, Comisia și țările UE s-au angajat să aloce peste 2,2 miliarde EUR mecanismului COVAX, inițiativa globală menită să asigure accesul echitabil la vaccinurile împotriva COVID-19.De asemenea, sprijină campaniile de vaccinare în țările partenere.

 

Știri similare

0
Sondaj standard

Ți-a plăcut pluginul nostru?

Directorul Spitalului Clinic Bălți și adjunctul său, demiși după perchezițiile CNA. Nemerenco: „nu vom tolera”

Directorul Spitalului Clinic Bălți și adjunctul său au fost demiși după perchezițiile efectuate astăzi de Centrul Național Anticorupție (CNA). Despre acest lucru a anunțat ministra Sănătății, Ala Nemerenco.

„Nu vom tolera absolut niciun caz de corupție în instituțiile medicale, mai ales din partea celor care prin atribuțiile lor sunt responsabili de ghidarea colectivelor și de accesul cetățenilor la servicii de sănătate. Vreau să fie un semnal pentru toate instituțiile medicale din țară cazul de la Bălți și solicit tuturor să fie mai curajoși și să declare orice caz de condiționare, mită și corupție. Curățirea de corupție este un proces greu, dureros, dar inevitabil va duce la însănătoșirea sistemului”, a scris Nemerenco într-o postare pe Facebook.

***

Precizăm că directorul Spitalului Clinic Bălți și adjunctul său au fost reținuți în dimineața zilei de 29 august, fiind bănuiți de corupție și abuz în serviciu. Potrivit CNA, conducerea spitalului ar fi facilitat eludarea procedurilor legale de achiziții publice, semnând cu o singură companie 12 contracte în valoare totală de aproximativ 4 milioane de lei. De asemenea, în cadrul investigațiilor a fost documentată tentativa de influențare a procesului de achiziție a unui echipament medical, în care un agent economic i-ar fi promis directorului un comision de 50 000 de lei, în schimbul favorizării ofertei sale în cadrul licitației

Directorul este bănuit și de estorcare și primirea de mită de la subalterni – pentru absențe de la serviciu, concedii, prime, dar și pentru facilitarea spitalizării rudelor angajaților. Adjunctul său este suspectat că ar fi primit mită direct de la pacienți pentru grăbirea internării și recomandarea unor intervenții chirurgicale

Nu mai sunt articole de afișat.
0
Sondaj standard

Ți-a plăcut pluginul nostru?

x
x

Spelling error report

The following text will be sent to our editors: