Thierry Monasse/Getty Images)

Comisia Europeană analizează posibilitatea accelerării aprobării vaccinurilor COVID-19

Comisia Europeană analizează posibilitatea aprobării de urgenţă a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativă mai rapidă la autorizarea de comercializare condiţionată utilizată până în prezent, transmite Reuters, citat de g4media.ro.

Măsura ar marca o schimbare mare de abordare a aprobării vaccinurilor, pentru că ar implica o procedură considerată periculoasă de UE şi care înainte de pandemia de Covid-19 a fost rezervată pentru autorizarea excepţională la nivel naţional a medicamentelor destinate pacienților cu boli în stadiul terminal, inclusiv în tratamentul cancerului.

Posibila schimbare ar avea loc în condiţiile în care Executivul UE şi Autoritatea Europeană de reglementare a Medicamentelor sunt supuse unor presiuni tot mai mari din cauza aprobării lente a vaccinurilor, care a încetinit distribuirea vaccinurilor pentru Covid-19, comparativ cu Statele Unite şi Marea Britanie.

”Suntem gata să reflectăm împreună cu statele membre asupra tuturor căilor posibile pentru a accelera într-adevăr aprobarea vaccinurilor”, a declarat un purtător de cuvânt al Comisiei Europene, într-o conferinţă de presă, după ce chestiunea a fost discutată, marţi, în cadrul unei întâlniri privind COVID-19, cu preşedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

O opţiune ar putea fi ”o autorizare de urgenţă a vaccinurilor la nivelul UE cu răspundere comună între statele membre”, a spus purtătorul de cuvânt, adăugând că lucrările la acest lucru ar putea începe foarte repede dacă guvernele UE ar susţine ideea.

Nu a fost clar dacă o procedură de autorizare de urgenţă la nivelul UE, dacă va fi convenită, ar implica aceleaşi condiţii ca şi aprobările de urgenţă acordate la nivel naţional, a declarat pentru Reuters purtătorul de cuvânt al Comisiei.

Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) nu poate emite în prezent aprobări de urgenţă, dar, în circumstanţe excepţionale, a recomandat utilizarea cu compasiune a medicamentelor înainte de autorizarea de introducere pe piaţă. Această procedură a fost utilizată în aprilie pentru a autoriza iniţial medicii să utilizeze remdesivir, medicamentul antiviral al Gilead, ca tratament împotriva Covid-19. Medicamentul a primit ulterior aprobarea condiţionată de către EMA.

Aprobările naţionale de urgenţă sunt permise în conformitate cu legislaţia UE, dar obligă ţările să îşi asume întreaga răspundere dacă ceva nu merge bine cu un vaccin, în timp ce în temeiul autorizaţiei de introducere pe piaţă mai riguroase, companiile farmaceutice rămân responsabile pentru vaccinurile lor.

Comisia Europeană a spus că autorizaţiile naţionale de urgenţă nu ar trebui utilizate pentru vaccinurile Covid-19, deoarece aprobările mai rapide ar putea reduce capacitatea autorităţilor de reglementare de a verifica datele referitoare la eficacitate şi siguranţă. Acest lucru ar putea creşte, de asemenea, reticenţa faţă de vaaccinare, care este deja ridicată în unele ţări, au spus oficialii UE.

***

În prezent, în UE sunt aprobate trei vaccinuri anti-Covid: Pfizer, Moderna și AstraZeneca. Al patrulea vaccin, produs de compania Johnson & Johnson, ar putea fi aprobat săptămâna aceasta.

Comisia Europeană a încheiat până în prezent contracte pentru până la 2,6 miliarde de doze de vaccinuri împotriva COVID-19 și negociază achiziționarea de doze suplimentare.

De asemenea, Comisia și țările UE s-au angajat să aloce peste 2,2 miliarde EUR mecanismului COVAX, inițiativa globală menită să asigure accesul echitabil la vaccinurile împotriva COVID-19.De asemenea, sprijină campaniile de vaccinare în țările partenere.

 

Știri similare

0
Sondaj standard

Ți-a plăcut pluginul nostru?

Colaj NM

Mitropolia Moldovei, prima reacție la îmbrâncelile dintre preoți și poliție, cu implicarea unui copil. Ce spune despre „îngrijorările” MAI

Purtătorul de cuvânt al Mitropoliei Moldovei, Ioan Moșneguțu, a criticat modul în care sunt reflectate acțiunile bisericii și ale slujitorilor acesteia, susținând că aceștia sunt tot mai frecvent acuzați și percepuți drept instigatori. Declarația a fost făcută pentru NewsMaker, în contextul comunicatului Ministerului Afacerilor Interne (MAI). Referitor la îmbrâncelile în care a fost implicat și un minor, Ioan Moșneguțu a afirmat că faptul că bărbatul a ieșit cu copilul său în stradă este „o expresie a prețuirii familiei”.

„Regretăm faptul că în ultima perioadă slujitorii noștri și biserica, de fapt, mai mult suntem acuzați, instituțiile vizate care se exprimă cu referință la biserică sau slujitori constată o stare de îngrijorare. Tot mai puțină lume își arată prețuirea față de slujitorii bisericii și de sfânta noastră biserică ortodoxă din Moldova. Suntem considerați niște instigatori, tot timpul venim cu ingerințe în instituțiile de oricare gen și tot ceea ce fac slujitorii stârnesc semne de întrebare și îngrijorare. De altfel, a fost o acțiune de îngrijorare din partea slujitorilor care au participat, pentru că ei și-au exprimat convingerea lor religioasă, s-au expus pentru familia noastră cea constituită din bărbat și femeie”, a comunicat Ioan Moșneguțu cu referire la declarația MAI.

Despre cazul îmbrâncelilor în care a fost implicat un copil, Ioan Moșneguțu a menționat: „Este vorba de manifestarea unor emoții. Omul a ieșit la acel protest pentru a manifesta, pentru a-și exprima poziția sa fermă, ortodoxă cu referire la asemenea acțiuni. Faptul că a ieșit cu copilul său este o expresie a prețuirii familiei, pentru că la marșul Familiei, care la fel a fost organizat ieri, au ieșit adulți, părinți cu copiii lor și acest bărbat a ieșit împreună cu copilul său la protest sau la manifestarea pentru susținerea familiei noastre creștin-ortodoxe. Într-adevăr, sunt reacții diferite și polarizate”.

***

Amintim că pe 15 iunie, la Chișinău, a avut loc Marșul Pride, organizat în susținerea drepturilor persoanelor LGBTQ+. În reacție, reprezentanții PSRM au organizat „Marșul Familiei”. În același timp, mai mulți credincioși și preoți au ieșit la protest, în centrul capitalei, în contextul evenimentului în sprijinul comunității LGBTQ+.

După mai bine de o oră de protest în fața monumentului lui Ștefan cel Mare și Sfânt, manifestanții s-au deplasat spre locația unde se desfășura Marșul Pride. Acolo s-au înregistrat îmbrânceli între, pe de o parte, preoți și credincioși ortodocși și, pe de altă parte, forțele de ordine. Tensiunile au izbucnit în momentul în care primii au încercat să treacă de cordonul poliției pentru a ajunge la participanții marșului. În altercații a fost implicat și un bărbat care ținea un copil în brațe. 

Pentru NewsMaker, purtătoarea de cuvânt a Inspectoratului General al Poliției, Mariana Bețivu, a declarat că integritatea fizică a minorului a fost pusă în pericol în contextul îmbrâncelilor. Astfel, reprezentanta poliției a precizat că bărbatul a fost imobilizat pentru a preveni posibile consecințe mai grave. Avocatul Poporului pentru drepturile copilului, Vasile Coroi, a anunțat că va solicita organelor de drept investigarea cazului, iar autorității tutelare – evaluarea situației copilului și a familiei acestuia.

În seara zilei de 15 iunie, Ministerul Afacerilor Interne (MAI) a declarat că peste 10 polițiști și carabinieri au fost agresați în timpul îmbrâncelilor. Instituția a adăugat că astfel de comportamente nu pot fi tolerate și vor fi sancționate conform legii. Potrivit MAI, grupuri de enoriași care au încercat să forțeze cordonul poliției la Marșul Pride au fost mobilizate în mod organizat. Ministerul s-a referit și la implicarea unor slujitori ai bisericii „în acțiuni de instigare la confruntare”, menționând că privește acest fapt „cu îngrijorare”. „Informațiile deținute indică o mobilizare dirijată și influențe externe menite să alimenteze tensiuni sociale și să slăbească încrederea în instituțiile statului”, au comunicat reprezentanții ministerului. 

Nu mai sunt articole de afișat.
0
Sondaj standard

Ți-a plăcut pluginul nostru?

x
x

Spelling error report

The following text will be sent to our editors: