NM Espresso

NM Espresso: в чем обвинили Дрэгуцану по делу о краже миллиарда, была ли слежка за Санду, и какие портфели хочет ДПМ

Игорь Свитров
| 6 марта, 2020
08:08

Кража миллиарда: Дрэгуцану предъявили обвинения

Экс-главе Нацбанка Дорину Дрэгуцану предъявили обвинение в мошенничестве и отмывании денег по делу о краже миллиарда. Вопрос о мере пресечения пока не решен. Еще трех руководителей НБМ — бывших и нынешних — задержали. О ком идет речь, в прокуратуре не уточнили. Но генпрокурор Александр Стояногло сообщил, что, кроме Дрэгуцану, разрешил допрос и задержание бывшего вице-председателя банка Эммы Табырцэ и нынешних вице-председателей Аурелиу Чинчлея и Иона Стурзу. О том, что известно об этих банкирах, NM рассказал в материале «Прокуратура пошла в Нацбанк».

По словам Стояногло, в прокуратуре уверены, что Нацбанк был вовлечен в кражу миллиарда. 5 марта в НБМ прошли обыски по этому делу.

Коалиция ПСРМ-ДПМ: демократы хотят половину

Социалисты и демократы начали официальные переговоры о создании правящей коалиции. В ПСРМ рассказали, что в основу договора о коалиции ляжет соглашение, которое в прошлом году они подписали с ACUM.

А в Демпартии по итогам первых переговоров заявили, что хотят половину министерств, в том числе ведомства, определяющие внешнюю политику страны. Потому что демократы хотят быть «гарантами того, что Молдова сохранит европейский курс».

Выборы президента: Додон о давлении извне

Президент Игорь Додон утверждает, что из-за рубежа кто-то пытается повлиять на ситуацию в Молдове, чтобы на президентских выборах победила лидер PAS Майя Санду. Додон предположил, что это может быть экс-лидер Демпартии Владимир Плахотнюк, который хочет вернуться в Молдову и объединиться с Санду, «группой Канду» и Иланом Шором.

Плахотнюк: кто ж его экстрадирует

Генпрокурор Стояногло опроверг информацию о возможности экстрадировать Плахотнюка из США. Для этого, пояснил генпрокурор, Молдове надо подписать с США договор об оказании правовой помощи. Ранее о том, что Молдова отправит в Вашингтон запрос об экстрадиции Плахотнюка, сказал президент Игорь Додон.

Прослушка: дошло до дел

Генпрокуратура возбудила пять уголовных дел по факту незаконной прослушки и слежки за политиками, журналистами и другими публичными людьми в 2017-2019 годах. Еще против семи прокуроров начали дисциплинарное расследование.

Санду: была ли слежка

Генпрокуратура сообщила, что информация о слежке СИБ за Майей Санду в период, когда она была премьер-министром, не подтвердилась.

Пенсии: судей предлагают уравнять со всеми

Минтруда предложило постепенно поднять пенсионный возраст судей до стандартных 63 лет (сейчас они могут выходит на пенсию в 50 лет). Также предлагается ограничить пенсии судей 80% их зарплаты.

Кишинев: маршрутки могут вернуться

В Кишиневе могут возобновить работу маршрутки № 108, 178, 135, 129 и 175, которые перестали курсировать 2 марта. Закрытие этих маршрутов администраторы объяснили их нерентабельностью. А вернуть эти маршрутки на линии администраторы решили после предложения мунсоветников провести публичное обсуждение проблемы. Администраторы утверждают, что нынешние тарифы делают этот бизнес убыточным.

HiSky: когда полетит?

В конце февраля в Молдове появилась новая авиакомпания — HiSky. Ее учредитель и директор Юлиан Скорпан рассказал в интервью NM, как его «попросили уйти» из Air Moldova, сколько ему стоило открыть собственную авиакомпанию, как они собираются начать полеты без молдавского полетного сертификата, и почему HiSky пока не будет летать в Москву.

Коронавирус: авиакомпании терпят убытки

Авиакомпаниям всего мира грозят многомиллиардные убытки и худший год за последние 10 лет из-за распространения коронавируса. Одна компания уже обанкротилась. К 5 марта оборот авиакомпаний сократился на $63 млрд. Вирус угрожает всей мировой экономике. Это уже привело с начала года к серьезному падению цен на нефть.

И о том, что будет сегодня, 6 марта

• Парламент соберется на заседание.
• Состоится заседание юридической комиссии парламента.
• Парламентская группа Pro Moldova даст пресс-конференцию.
• Состоятся заседания Центризбиркома и Совета по телерадио.

Дрэгуцану, коалиция, коронавирус, кража, миллиард

Молдова меняет правила регистрации лекарств. Как это ускорит доступ пациентов к препаратам?

Кирилл Сажин
| 8 апреля, 2026
18:56

В Молдове введут новые правила регистрации и вывода на рынок лекарств. Власти ожидают, что принятое 8 апреля постановление снизит административную нагрузку для производителей и облегчит доступ пациентов к препаратам. NM рассказывает, как изменят процедуру регистрации лекарств и какой положительный эффект это должно принести фармацевтическому рынку и гражданам.

Зачем нужен проект

Проект правительственного положения о регистрации и введении в обращение лекарств для лечения людей разработало министерство здравоохранения совместно с Агентством лекарств и медицинских изделий. В процессе подготовки документа учли рекомендации Всемирной организации здравоохранения, Европейского агентства лекарственных средств, Управления санитарного надзора США за качеством пищевых продуктов и медикаментов, а также Агентства регулирования лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании. Кроме того, анализировали опыт Румынии, Эстонии и Польши.

Как отмечают авторы проекта в пояснительной записке, сейчас получение разрешений регулирует приказ министерства здравоохранения, который уже не соответствует современным требованиям фармацевтического регулирования. Текущий приказ также не согласуется с положениями закона о лекарствах, принятого в 2025 году, что побудило власти полностью пересмотреть процедуры.

В пояснительной записке перечислили и ключевые недостатки действующего механизма. Процедура подачи и проверки заявлений на регистрацию лекарств сегодня разрознена, отсутствуют специальные нормы для педиатрических, биологических, орфанных препаратов и средств передовой терапии. Также не определены четкие сроки этапов оценки, контроля качества и утверждения. Действующий приказ не признает результаты инспекций и оценок, проведенных компетентными органами ЕС, а непрерывный надзор за безопасностью и эффективностью лекарств недостаточно регулируется и не согласован с международными стандартами.

Авторы проекта подчеркивают сильную зависимость страны от внешних поставок, что усиливает необходимость укрепления национальных механизмов контроля качества и гармонизации стандартов выдачи разрешений. По данным Агентства лекарств и медицинских изделий, с 2020 по 2024 год число разрешений на ввод препаратов выросло с 980 до 1,2 тыс. В 2024 году 40% лекарств поступило из стран ЕС, 20% — из Индии, 15% — из Украины, 10% — из Турции, 8% — из Китая и 7% — из других стран.

«При отсутствии четких и эффективных процедур разрешения сохраняется риск задержек внедрения современных и инновационных терапий. Устаревшая нормативная база приводит к задержкам доступа пациентов к новым методам лечения, снижает привлекательность национального фармацевтического рынка для инвесторов и ограничивает участие страны в международных механизмах взаимного признания и сотрудничества», — говорится в пояснительной записке.

Что изменится на фармацевтическом рынке Молдовы

Главной целью проекта власти называют полную модернизацию нормативной базы с учетом законодательства Европейского союза. Новое положение, уже утвержденное правительством, вместе с тремя включенными в него регламентами, устанавливает четкие правила для всех этапов, через которые проходит препарат до поступления к пациенту. Процедуры получения разрешений должны стать более понятными, что позволит ускоренно вводить на рынок инновационные препараты и лекарства для экстренных случаев.

Новая система вводит пять отдельных режимов разрешения в зависимости от характера препарата и ситуации: общая, упрощенная, ускоренная, условная и совместная процедуры. Это должно повысить гибкость сроков оценки, снизить административную нагрузку на производителей и импортеров, а также облегчить доступ к инновационным методам лечения, особенно в чрезвычайных ситуациях в сфере общественного здоровья.

Кроме того, в новом механизме разъяснили процедуру утверждения пострегистрационных изменений с классификацией вариаций на незначительные, значительные и административные. Для каждого вида изменений установили сроки и требования к документам.

Еще одним важным нововведением является признание сертификатов надлежащей производственной практики (GMP), выданных органами ЕС, США, Канады и Японии, а также результатов международно признанных инспекций. Это позволит избежать дублирования процедур и повысить эффективность принятия решений.

Расходы и ожидаемый эффект

Авторы проекта отмечают, что применение новой процедуры увеличит объем работы Агентства лекарств и медицинских изделий и потребует усиления институциональных возможностей подразделения, отвечающего за разрешение лекарств, включая привлечение минимум двух дополнительных специалистов. В то же время реализация проекта не должна повлечь дополнительных расходов из государственного бюджета.

Власти рассчитывают, что новый механизм окажет значительное социальное влияние, улучшив доступ граждан к безопасным, эффективным и качественным лекарственным средствам. «Единые правила, согласованные со стандартами ЕС, направлены на удовлетворение реальных потребностей системы здравоохранения и граждан, особенно при росте заболеваемости хроническими и редкими заболеваниями и потребности в инновационных терапиях. Одним из ключевых социальных эффектов станет сокращение времени доступа к лечению благодаря внедрению дифференцированных процедур разрешения, включая упрощенный и ускоренный режимы, что позволит быстрее вводить жизненно важные препараты на рынок», — пояснили авторы.

Новый механизм должен положительно сказаться и на частном секторе, создавая предпосылки для стратегических инвестиций в фармацевтическую отрасль. Власти считают, что введение разных режимов выдачи разрешений адаптирует процесс к коммерческим и технологическим реалиям. Приведение процедур и стандартов в соответствие с европейскими нормами должно открыть новые возможности для расширения рынка для местных производителей и привлечения инвестиций в производство, упаковку и распределение лекарств.

Принятое 8 апреля постановление правительства вступит в силу через месяц после публикации в «Официальном мониторе».

Подписывайтесь на наш Telegram-канал @newsmakerlive. Там оперативно появляется все, что важно знать прямо сейчас о Молдове и регионе.

Хотите поддержать то, что мы делаем?

Вы можете внести вклад в качественную журналистику, поддержав нас единоразово через систему E-commerce от банка maib или оформить ежемесячную подписку на Patreon! Так вы станете частью изменения Молдовы к лучшему. Благодаря вашей поддержке мы сможем реализовывать еще больше новых и важных проектов и оставаться независимыми. Независимо от того, как вы нас поддержите, вы получите небольшой подарок. Переходите по ссылке, чтобы стать нашим соучастником. Это не сложно и даже приятно.

Поддержи NewsMaker!